EN 14683 против N95 респираторов: ключевые различия и приложения

1 Стандартная область

• EN 14683:

• Европейский стандарт для Медицинские маски для лицав основном используется для предотвращения передачи микроорганизмов, жидкостей и частиц между медицинскими работниками и пациентами.

• Фокусируется на эффективность бактериальной фильтрации (BFE) и воздухопроницаемость.

• N95 респираторы:

• Регулируется под NIOSH (Национальный институт безопасности и гигиены труда) Стандарт 42 CFR Часть 84 в Соединенных Штатах.

• Предназначен для защиты от нефтяные воздушные частицы (например, пыль, дым, микроорганизмы), обычно используемые в промышленной и медицинской среде.

• Фокусируется на Эффективность фильтрации частиц (PFE), требуя хотя бы Эффективность 95% для 0,3-микронных частиц.

2 Методы тестирования

• EN 14683:

• Эффективность бактериальной фильтрации (BFE): Измеряет эффективность маски в фильтрации бактериальных частиц (обычно размером около 3 микрон).

• Воздухопроницаемость: Оценивает сопротивление воздушного потока для удобного износа.

• Сопротивление брызги: Проверяет способность маски блокировать жидкие брызги.

• Микробная чистота: Оценивает уровни загрязнения на маске.

• N95 респираторы:

• Эффективность фильтрации частиц (PFE): Оценивает эффективность фильтрации для 0,3-микронные частицы, требуя минимум 95% фильтрация.

• Устойчивость к дыханию: Измеряет сопротивление воздушного потока как для вдыхания, так и для выдоха.

• Подходящее тестирование: Обеспечивает плотную печать на лице владельца, чтобы предотвратить утечку.

3 Проектирование и предполагаемое использование

• EN 14683 Медицинские маски для лица:

• В первую очередь предотвратить распространение микроорганизмов от медицинских работников до пациентов, таких как в хирургических условиях.

• Спроектирован для комфорт и сопротивление брызга а не высокоэффективная фильтрация воздушных частиц.

• N95 респираторы:

• Спроектирован для Защитите владельца от воздушных частиц, включая пыль, дым и вирусы.

• Фокусируется на высокоэффективная фильтрация и безопасная посадка на лице Для обеспечения безопасности.

4 Сертификационные органы

• EN 14683:

• Выпущен Европейский комитет по стандартизации (CEN) и относится к европейскому рынку.

• Сертифицировано регулирующими органами медицинского оборудования в Европе.

• N95 респираторы:

• Сертифицировано Ниош под 42 CFR Часть 84 в Соединенных Штатах.

• Проходит строгий тестирование на эффективность фильтрации и подгонки.

5 Можно ли их использовать взаимозаменяемо?

• EN 14683 Медицинские маски и респираторы N95 служат разным целям и не взаимозаменяемы:

• Для Защита от воздушных частиц (например, вирусы, пыль), N95 респираторы правильный выбор.

• Для Предотвращение микробной передачи в хирургических условиях, EN 14683 Медицинские маски более подходящие.

Заключение

EN 14683 не может быть применен к респираторам N95, как их дизайн, цель и стандарты тестирования значительно различаются:

• EN 14683 применяется к медицинским маскам, сосредотачиваясь на бактериальная фильтрация и устойчивость к брызгам.

• N95 респираторы следуют NIOSH Стандарты, сосредотачиваясь на Фильтрация частиц и подгонка лица.

Для оценки или выбора респиратора N95, NIOSH 42 CFR Часть 84 следует ссылаться вместо EN 14683.